小口罩連著大安全。5月24日,在武漢藥品醫療器械檢驗所,記者見證了大家日常佩戴的醫用外科口罩的檢驗過程。一只口罩需要在38℃高溫85%濕度的恒溫箱放置24小時,經過10多項檢驗才能判斷是否合格。
在該所器械室,檢驗員付琴琴用剪刀將一個完整的醫用外科口罩兩邊帶子剪掉,對口罩帶施加靜拉力,“這個力不小于10N,相當于1千克的物體的重量,以檢驗口罩帶是否夠結實”。
“檢測醫用外科口罩是否合格,首先要將口罩在溫度38℃濕度85%的恒溫箱放置24小時,模擬日常使用極限環境,以確保過濾效率檢測結果的準確性。”付琴琴說,這個溫度和濕度,是人們日常佩戴口罩的極限環境,在這種環境下開展檢測,更能準確體現醫用外科口罩的顆粒過濾性能。
檢驗員正在檢測口罩的過濾效率。 記者唐煜 攝
顆粒物過濾效率是體現口罩過濾性能的重要指標。只見付琴琴將某品牌的口罩放在過濾效率試驗臺上,通過檢測,儀器屏幕顯示,該口罩的0.3微米顆粒過濾率達到95.83%,0.5微米的顆粒過濾率達到98%,5微米和10微米的過濾效率均是100%。付琴琴說:“檢測結果顯示,這個口罩樣品過濾率從0.3微米~10微米均符合醫用外科口罩的行業標準,說明它在這個檢測項目上是合格的。”
據介紹,醫用口罩分為醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩三類。
器械室主任辜華勝說,對醫用口罩檢驗,要經過口罩帶、壓力差、鼻夾、合成血液穿透、過濾效率、氣流阻力、阻燃性能、微生物等10余個項目的檢測。消費者在購買這三類醫用口罩時,要觀察口罩外包裝上是否有“醫用”二字和藥品監管部門核發的批準文號,最明顯的是有一個“械”字。佩戴口罩時要根據使用環境和舒適度及時更換,一般情況下,一只口罩佩戴時間不宜超過4小時。
5月21日至5月28日是以“監管科學,你我同行”為主題的全國科技活動周。走進武漢藥品醫療器械檢驗所見證醫用外科口罩檢驗過程,是武漢市市場監督管理局組織開展的科普開放日活動。
據了解,武漢藥品醫療器械檢驗所是國家藥監局重點實驗室,可為醫藥企業藥品研發提供更具開放性的研究平臺。
近年來,武漢藥品醫療器械檢驗所充分發揮自身人才、設備等技術優勢,多措并舉,助企紓困。金士達醫療有限公司由于缺少檢測防護口罩密合性的檢測設備,在研發新的防護口罩時遇到困難,該所第一時間為該公司提供免費檢測服務。為了進一步優化服務,該所還為該公司工作人員提供免費的技術培訓,幫助企業提高自身質檢能力,提高產品質量,最大程度為企業排憂解難。
據悉,近年來,該所每年免費為醫藥企業提供委托檢驗500批次左右,截至今年5月中旬,已為企業提供免費技術幫扶227批次,其中含口罩等防疫物資檢驗檢測10余批次。